來源：南陽日報-龍騰南陽
為進一步推動南陽艾草產業健康發展，精準落實“萬人助萬企”的惠民政策，今年以來，市場監管局醫療器械業務窗口立足本職，創新工作方法，理思路、出新招，采取下沉辦事窗口和實地走訪的幫扶政策，讓企業在辦事過程中體會到實打實的貼心服務。
南陽艾嘉源艾草科技有限公司是一家艾制品生產企業，主要生產艾條、艾柱、艾絨等產品，但配合艾制品使用的艾灸儀、灸療裝置等設備器具卻一直沒有取得合法的醫療器械注冊證，原因在于企業本身對產品沒有清晰定位，對醫療器械行業也不夠了解，特別是對醫療器械的生產環境和質量無法做到有效控制。
在了解企業的困難后，市場監管局醫療器械業務窗口的工作人員多次實地走訪，從產品注冊審批到生產車間設計，多角度分析問題、全方位解讀政策，給企業講解醫療器械生產過程注意事項和產品注冊行政審批許可流程，指導企業完善灸療設備器具的注冊申報資料，主動幫助企業與省藥監局相關處室對接。
10月14日，在省藥監局注冊處和省食品藥品審評查驗中心領導的調研活動中，工作人員積極介紹企業遇到的困難，針對企業提出的注冊檢驗、臨床評價、產品性能指標等方面問題，請省局領導給出指導性意見建議，為企業答疑解惑。目前，企業已建立起醫療器械標準化生產車間，樣品送到河南省醫療器械檢驗所開展委托檢驗，進入產品注冊檢驗階段，準備的注冊申報材料也得到初步認可。
截止目前，除了南陽艾嘉源艾草科技有限公司，還有南陽艾健康藥業有限公司、河南匯博醫療股份有限公司、河南樹銘藥業有限公司等多家公司都有辦理醫療器械產品注冊和生產許可的訴求，市場監管局醫療器械業務窗口將根據實際情況為企業提供更便捷、更全面的貼心服務。
全媒體記者 陳大公 通訊員 孫亞楠
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