新冠之后，全球都在關注mRNA疫苗廠商的下一個增長驅動力。對于美國mRNA疫苗頭部企業Moderna而言，答案在中國。
本月，Moderna中國首個工廠在上海開工。第一財經記者近日從相關方面獨家了解到，Moderna新的上海生產研發中心將覆蓋從藥物物質到藥物及個體化新抗原生產全鏈條，從而帶動中國mRNA整體產業鏈的提升。
Moderna上海項目在能級上也可與特斯拉媲美。根據第一財經記者獲得的一份Moderna與閔行政府簽署的協議，Moderna一期項目投資約36億元人民幣，后期包括生產和研發的總投入有望達到10億美元量級。
業內認為，Moderna項目能在上海落戶，對我國生物醫藥產業的迭代升級效應將不亞于特斯拉對我國新能源汽車行業的提振作用。
我國生物醫藥領域迄今最大規模外資項目
在與Moderna的前期溝通中，上海市經信委副主任劉平提出三方面的期待：一是希望美德納成為生物醫藥界的“特斯拉”；二是希望美德納以產品為導向、平臺為基礎，加快實體化進程；三是鼓勵支持企業和地方進行合作模式。
今年，Moderna全球CEO斯蒂芬·班塞爾（Stéphane Bancel）已經三度訪華，從4月份開始籌備投資落戶上海，到11月閔行生產基地開工，歷時僅7個月，創造了生物醫藥界的“特斯拉”速度。
11月6日，Moderna在中國首個生產基地在閔行莘莊工業區正式開工，班塞爾見證了開工儀式。據介紹，該項目用地面積約270畝，這也是截至目前我國生物醫藥領域最大投資額的標桿性外資項目。項目建成后產值有望達到15億元人民幣。
從項目醞釀到工廠開工，Moderna在中國開啟了“狂奔”模式。今年4月，班塞爾自疫情放開后首次到訪上海，當時他表示，充分感受到這座國際化大都市致力于發展醫藥產業、提供健康服務的堅實基礎和豐富資源。他還稱，全球制藥行業處于關鍵時期，正迎來制藥數字化時代，并承諾加快在上海的投資布局。
今年5月，Moderna迅速在上海閔行注冊了一家生物科技公司——美德納（中國）生物科技有限公司，注冊資本1億美元，由Moderna Biotech英國公司控股，法人為Moderna的財務副總裁Christoph Brackmann。
今年7月，班塞爾再度到訪上海，見證美德納與閔行區政府的投資簽約，標志著這家全球領先的mRNA疫苗公司正式將中國總部設在上海。
在此后的三個半月里，美德納先后完成了一系列土地出讓、用地批復和施工許可程序，在此過程中，獲得了閔行區政府的全力保障支持。
閔行投促中心負責人對第一財經記者表示，鑒于閔行的產業優勢及現有載體的匹配，Moderna最終選定落戶在這里。
mRNA領域處于技術爆發前夜
作為全球mRNA領域“三劍客”之一的Moderna公司，在新冠疫情期間見證了這種新型生物技術的潛力。疫情期間，受新冠疫苗銷售提振，Moderna市值一度接近2000億美元，盡管目前已回落至疫情前的水平。
但這并不妨礙業內對mRNA技術前景的看好。Moderna的量產化能力目前處于全球領先，該公司的核心技術脂質納米顆粒遞送（LNP）平臺也是全球mRNA公司正在競相開發的。
一位mRNA領域資深研究人員告訴第一財經記者：“mRNA技術的優點是這種新型的技術平臺易于設計，在某些疫苗和預防性藥物方面，從實驗室到成品藥物的開發只需要48小時，而傳統研發技術通常需要6-9個月，這能大大縮短藥物的研發周期，降低研發成本?！?/p>
上述人士還稱，相比傳統疫苗而言，mRNA疫苗生產工藝簡單，無需細胞培養。mRNA藥物也不會進入細胞核，從而降低了整合進入宿主基因組的風險，半衰期可以通過修飾進行調整。
根據Nature Review的綜述預測，到2035年，全球mRNA預防性和治療性藥物的總市場規模有望達到300億美元，其中預防性疫苗的市場規模將有望達到120億至150億美元；個性化腫瘤疫苗市場規模將達到70億至100億美元；蛋白替代療法市場規模約40億至50億美元。2025年至2035年期間，mRNA療法市場的復合增長率將達68%。
對于Moderna而言，目前正面臨市場爆發前的低谷期。隨著新冠疫苗需求的回落，mRNA市場正趨于平穩，公司急于尋求下一個推動增長的驅動力。
在班塞爾11月訪問上海前夕，Moderna公布的第三季度財報讓市場擔憂。財報顯示，由于新冠疫苗需求的急劇下滑，公司銷售額下降了近一半至18億美元，虧損達36億美元，而去年同期利潤超過10億美元。Moderna已經計劃縮減新冠疫苗的產量。
Moderna預計，2023年的收入在60億至80億美元區間內，但到2024年，收入將會進一步降至40億美元左右。
新冠疫苗是Moderna目前唯一一款獲批上市的產品，也是最主要的收入來源。在新冠疫情期間，疫苗廠商迅速擴大生產規模，以滿足大規模疫苗的接種需求。但現在新冠疫苗在全球的需求都已發生重大變化，這意味著企業需要快速調整生產規模，以適應新的形勢。
此外，Moderna正在研發新冠和流感的組合疫苗，這款疫苗近期在中期臨床試驗中顯示出積極的初步結果，有望在2025年獲得美國監管批準。該公司管線內的其他產品還包括個性化的腫瘤疫苗。
班塞爾透露，Moderna未來五年內管線將有多達15種產品，其中很大一部分將在2024年和2025年相繼推出，從而推動未來業績的持續增長。
推動我國生物醫藥產業迭代
目前尚不清楚Moderna最終會在中國的生產基地會生產哪些產品，不過第一財經記者了解到，在前期與中國相關部門的溝通中，Moderna方面的相關訴求包括：希望把目前公司正在研發的、國內需要從產品引入中國，在我國完成臨床試驗和新藥申報，實現產品本地化。
公司還特別提到，初期將把涉及傳染病、腫瘤個體定制療法、心血管疾病、肝臟疾病、罕見病和自身免疫性疾病等領域的30多項在研和上市產品帶入國內。
目前，我國已經有至少7家企業的mRNA藥物獲得藥監臨床批件，覆蓋了傳染病預防、腫瘤治療、蛋白替代療法等領域。國內mRNA企業有艾博生物、斯微生物、藍鵲生物、美諾恒康、深信生物、瑞吉生物、麗凡達生物等。
生物醫藥產業是上海三大先導產業之一，上海擁有生物醫藥完整的產業供應鏈和創新鏈，以及豐富的醫療資源和臨床研究資源。
業內預計，隨著Moderna把先進的mRNA產線帶入中國，將對我國生物醫藥產業的迭代升級起到極大的推動作用，有望推動產業上下游發展，并將其全球化經驗帶到中國，促進中國生物醫藥領域的標準走向國際化。其效應將不亞于特斯拉對我國新能源汽車行業的帶動作用。
第一財經記者還了解到，班塞爾在11月訪問上海期間，與上海高校負責人會面。Moderna后期還有意向將mRNA技術平臺向國內超一流大學開放，產學轉化應用，并同國內學術機構共同研發新藥，幫助國內學術機構加快科技成果轉化。
與此同時，該公司希望政府部門能夠提供相關政策方面的協調，以方便公司在臨床試驗、藥品申報方面獲得更大的支持，從而更快速地進入報批審核的綠色通道。
而鑒于mRNA這種新型技術的特點，Moderna還希望能夠在現有的藥品注冊和臨床試驗管理、生產工藝等方面，在適當范圍內突破現有規則，以適應新技術的發展。
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