湖南日報·新湖南客戶端7月20日訊(全媒體記者 肖祖華 )今日，記者從省藥品監管局獲悉，該局日前對湖南正大醫療科技有限公司生產不符合強制性標準要求的醫療器械行為做出行政處罰。湖南正大醫療科技有限公司位于湘潭經開區，法人代表為嚴紅成。
經查實，湖南正大醫療科技有限公司生產的標示產品編號為ZAJ-II-2209013、規格型號為ZAJ-II電子艾灸治療儀，抽檢中發現“靜電放電、電快速脈沖群、設備或設備部件的外部標記和電介質強度”等項目不符合標準，產品未進行銷售，未流入市場。
該公司上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款的規定。依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第(一)項規定，省藥品監管局對該公司給予行政處罰：1.沒收產品編號為ZAJ-II-2209013、規格型號為ZAJ-II電子艾灸治療儀1臺;2.處20000.00元罰款。
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